ከፍተኛ ጥራት ያላቸው የአደገኛ መድሃኒት አመንጪዎችን ለመለየት PCAB ትግበራ መስፈርቶች
ይሁን እንጂ የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር እና የአስተዳደር የፋርማሲዎች ቦርድ ምርመራዎች ቀደም ብለው ምን እንደተጠበቁ ሆነው የ NECC ሰራተኞች የፋርማሲ ማቀናጀትን በሚመለከቱ ህጎች ህግ ውስጥ አልጣሉም, እንዲሁም የአደገኛ መድሃኒት ጥራትንና የጥርስ መድሃኒቶችን ለመጠበቅ የተሻሉ ልምዶችን በማክበር አልነበሩም.
መድኃኒት ቤቶች እና ታካሚዎች መድሃኒት መድሃኒቶችን በተጣጣመ መልኩ ሊያመጡ ይችላሉ. እነዚህን ስጋቶች ማስታገስ, የፋርማሲስቶች, የተማሪ መድሃኒቶች እና የፋርማሲ ባለሙያዎች የራሳቸውን ደረጃዎች ለመምረጥ ከፍተኛ ደረጃዎችን እንዲያከብሩ ይጠይቃል. እርስዎ እና ከስራ ባልደረቦችዎ ጋር አለምን ለማሳየት የሚረዳ በጣም ጥሩ የሆነ መንገድ የአደንዛዥ እፅ ማረጋገጫዎችን ለማግኘት ነው.
የፒ.ሲ.ኤል. መመዝገብ መግቢያ
የፋርማሲው ኮምፕሬተር እውቅና ቦርድ ከ 2006 ጀምሮ በ 38 ግዛቶች ውስጥ ከ 100 በላይ የአሜሪካ ድሪም መቆጣጠሪያዎች ሪፈራል እና ሰርተፊኬት አለው.
- የአሜሪካ ኮርኒስ ኮሌጅ
- ብሄራዊ ማህበረሰብ ፋርማሲስቶች ማህበር
- የአሜሪካ መድሃኒቶች ማህበር
- የሃገር አቀፍ የአስተዳደሩ የፋርማሲ ማህበራት
- አለምአቀፍ የኮንደሚኔሽን ፋርማሲስቶች አካዳሚ
- ብሄራዊ የቤት ቴራሜሽን ማህበር
- ብሔራዊ የመድኃኒት ቤት ቦርድ ማህበር
- ዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia
የሲ.ፒ.ቢ. (APC) ማረጋገጫዎች እንደሚያሳዩት በአጣዳፊነት የተሳተፉ ሰራተኞች በተሻሻለው መጠን ለማዘጋጀት ተገቢና ቀጣይ ስልጠና አላቸው. ፋርማሲው ከፍተኛ ጥራት ያላቸው መድሐኒቶችን እና ቀዘቀዝ መሳሪያዎችን ይጠቀማል. እና ሁሉም የተጣራ ሂደቶች ሙሉ በሙሉ ሰነድ የተደረጉ እና ከተቀመጡት ፎርሞች ጋር በተዛመደ ተካተዋል.
የቀድሞ ወታደራዊ አገልግሎት መስጫ ማዕከላት ከፒ.ሲባ ፈቃድ በተሰጣቸው ፋርማሲዎች ብቻ ሊያይዙ ይችላሉ.
ፒሲአር ከዋሽንግተን ሀኪም የመድሃኒት መድሃኒት ልምዶች እና ከዩናይትድ ስቴትስ ውጭ ለሆኑ የጃፓን ሀኪሞች ድጋፍ አይሰጥም.
NECC የተያዘው ፒሲባ ባለመብቱ አይደለም.
አንባቢዎች እንደሚያሳዩት እነሱ እና የሚሰጧቸው አዘጋጆች እና ታካሚዎች ዕውቅና ማግኘታቸው ጥቅም ማግኘታቸው ወደ PCAB ማኑዋል እና የመስመር ላይ ማመልከቻዎች ሊዘሉ ይችላሉ.
ከትክክለኛዎቹ ሰዎች ጋር ይጀምራል
በቢሮው መሰረት PCAB-እውቅና ያለው መድሃኒት "የተጣራ ሰራተኛ የሆኑ ሰራተኞች በሙሉ የተሾሙትን ተግባራት ለማከናወን ብቃት ያላቸው መሆናቸውን ማሳየት አለባቸው." ይህም የፋርማሲ ባለሙያዎች, ሰራተኞች የፋርማሲ ባለሙያዎች , የተጣራ መድሃኒቶች እና የፋርማሲ ባለሙያዎች የሚሰጡ የተማሪዎች ፋርማሲዎችን ይቆጣጠራል. የማሳያ ብቃት ማሳየት ሰራተኞች በሙሉ ተገቢነት ያላቸውን ፈቃዶች, የምስክር ወረቀቶች, የምስክር ወረቀቶች እና ምዝገባዎች ያዝላሉ. በጃንዋሪ 1 ቀን 2015 ሁሉም የተዋጣላቸው ቴክኒሽያኖች በታወቁ መድሃኒቶች ውስጥ ተቀባይነት ያላቸው መሆን አለባቸው.
ከዚያ ደረጃዎች, መሣሪያዎች እና ሰነድ ያስፈልጋቸዋል
የፋርማሲ ባለሥልጣን በዩኤስ ፒ 795 ያልታሸፈ ድብልቅነት እና USP 797 የማይጣጣም ጥምር መመዘኛዎችን መስጠትም ያስፈልገዋል. ይህ ማለት በወረቀት ወይም በኮምፒተር ውስጥ መደበኛ የሆነ የአሠራር ሂደትን እና በግለሰብ ታካሚዎች ተመሳሳይ መመዘኛዎች እንዲፈቅዱ የሚፈቅድ መዝገብ መያዝ ማለት ነው.
ፋርማሲው እንዴት እና መቼ ክምችት እንደሚቀየር, መሳሪያዎች ንፁህ እና ጥራት የተደረገባቸው, እና ቁሳቁሶች ጥራትንና ንጽህናን ይፈትናሉ. PCAB ን እውቅና ለማግኘት የሚፈለጉ መድሃኒቶች በተጨማሪ ዩፒ እና ብሔራዊ የመድብለ ሕጻናት መመዘኛዎችን የሚያሟሉ ሌሎች ኤ.ፒ.አይ.ዎች እና በጥቅሞቻቸው ውስጥ ያሉትን ሁሉንም ኤፒአይዎች በመዘርዘር እና ለሚጠቀሙባቸው እያንዳንዱ ንጥረ ነገር የምስክር ወረቀቶች እና የንብረት ደህንነት ሰነዶች ጠብቀው ይዘዋል.
ሙሉውን የአሜሪካን ፒ 797 ማሟላት እና የፒ.ሲ.ቢ. እውቅና መስጫ ማሟላት እጅግ አስፈላጊ መስፈርት በሽተኞቻቸው ጤና ላይ ከፍተኛ አደጋ የሚፈጥሩ መድሃኒቶች ጥራትን የሚያሟሉ መድሃኒቶች ሲሆኑ የተደባለቀባቸው እቃዎች የ ISO-8 ደረጃዎችን የሚያሟሉ ንጹህ ማጽጃዎች መኖር አለባቸው. ፒአይባ ትስስር መትከልን ለማድረግ ብዙ ጊዜ የተለመዱ መሳሪያዎችን እንደ አስቂኝ ገለልተኛ ማቴሪያሎችን ማምጣቱ ሁሌ በቂ አይደለም.
ዓመታዊ ክፍያዎች ያስፈልጋሉ
የሲ.ፒ.ኤል. እውቅና ማረጋገጫው የሚወሰነው በዋናነት በጣቢያ ላይ በተደረጉ የምርመራ ውጤቶች ሲሆን ገምጋሚዎቹ የሰራተኞች መመዘኛዎችን, መሣሪያዎችንና ተቋማትን ያረጋግጣሉ, እና የመረጃዎች እና ሰነዶች ትክክለኝነት ያረጋግጣሉ. የመጀመሪያ እውቅና ያገኙ ወይም እንደገና ማስተላለፍ የሚጠይቁ መድሃኒቶች ለእያንዳንዱ ምርመራ ሙሉ ዋጋ ይከፍላሉ.
መድሃኒት ቤቶችም የአንድ ጊዜ የማመልከቻ ክፍያ እና ዓመታዊ ክፍያዎች ላይ ተመስርተው በድምጽ መጠን ይከፍላሉ.